辉瑞新冠药为何不愿“放低姿态”，究竟是怎么一回事？
2023-01-09 10:49:04 作者：孙爽 文章来源：吾爱软件下载 阅读次数：14
辉瑞新冠肺炎备受期待的口服药物帕昔洛韦，终究在医保谈判中失败，2022年不会进入国家医保药品目录。对于失败的原因，1月8日，国家医保局给出的解释是，生产商辉瑞投资有限公司报价过高失败。
1月7日，有媒体报道称，早上8点半，辉瑞全球生物制药事业群中国区副总裁、市场准入负责人钱云进入谈判内场，直到下午1点20分才从谈判内场出来。会议于上午9点正式开始。照此计算，辉瑞当天谈了4个多小时，而医保局规定的每种药的谈判时间是半个小时。然而，目前还不清楚这四个小时是否全部用于帕昔洛韦谈判。
据悉，在此轮医保谈判中，辉瑞有七款产品参与医保谈判。
如何治疗
辉瑞帕昔洛韦医保谈判失败？
近日，全国多地正进入新冠肺炎重症病例高峰期，多家医疗机构ICU床位告急。在新冠肺炎使用小分子药物可以降低重症病例的发生率。正因为如此，帕昔洛韦受到市场追捧，“一药难求”。
2023年1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(第10版试行)》，上市抗病毒药物包括尼玛替韦片和利托那韦片的组合包(即辉瑞帕昔洛韦)。根据结果，该药的适用人群为发病5天内的轻中型成年患者，这些患者伴有重疾的高危因素。
在医疗机构，该药也受到临床医生的青睐。有临床医生告诉记者，该药受青睐主要有两个原因。第一，临床观察疗效尚可；第二，药物有详细的研究数据，可以明确提供一些用药指南。在疫情防控政策出台之初，面对大量感染者的出现，如何应用新冠肺炎抗病毒药物进行临床治疗也一直困扰着临床医生。
在国家医保谈判开始前，辉瑞帕昔洛韦已被暂时纳入部分地方医保支付范围，医保支付价格由每盒2300元下调至每盒1890元，但该医保临时支付期限仅至今年3月31日。也就是说，从4月份开始，患者如果想使用该药，就必须自费。近2000元一盒的药，对于大多数人来说，价格还是太高了。
辉瑞帕昔洛韦
为什么不想“放低姿态”进入中国医保目录？
熟悉新冠肺炎口腔医药的企业人士向记者分析。一是该药供不应求，药厂不愁卖不出去；第二，辉瑞不愿意破坏其全球价格体系；第三，该药物在疗效上已显示出一定的优势，也成为目前新冠肺炎治疗的首选药物。即使不降价，预计该药仍有很大的需求空间供细分人群使用。
该业务人士表示，辉瑞帕昔洛韦放弃进入中国中国的医保目录，将在中国迎来相同目标药物的巨大市场替代空间。
辉瑞帕昔洛韦是一种3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前，中国的一些制药公司也在开发类似的新冠肺炎口服药物。目前进展最快的是由simcere (02096)联合开发的用于新冠肺炎治疗的3CL靶点SIM0417。香港)、中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所。
2022年12月26日，江苏省药品监督管理局在微信官方账号公布，SIM0417预计最快2023年2月上市。据江苏省药品监督管理局介绍，SIM0417于2022年3月28日经国家美国食品药品监督管理局通过特别审批程序批准，列入国务院联防联控机制科研重点名单。12月16日，1208例患者全部入组三期，位列国内3CL目标药物第一。
上述企业人士认为，国内3CL目标新冠肺炎口服药品将有很大的价格竞争优势。
值得一提的是，今年1月6日，国家医保局发布《新冠肺炎治疗性药品价格形成指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)，提出在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构、行业协会参与社会共治，引导企业公开、透明、合理制定新冠肺炎治疗性药品价格。
阿夫定片进入医保目录
皇家刘墉:不要过多考虑利益。
河南瑞尔生物科技有限公司常务副总裁刘墉在接受采访时表示:“其实我们压力并不大，因为在这次医保谈判中，我们从来没有把企业利益放在第一位，更多考虑的是阿夫定的可及性和企业社会责任的履行。”
“虽然压力不是很大，但是在参加医保谈判之前，我们也进行了严格的药物评估，并和很多药学专家、临床专家进行了充分的沟通，请专业人士帮助我们进行了几轮的辅导、预演、预演，但是到了谈判现场，发现用不上了。”刘墉笑着说，整个谈判过程其实很快。我们第一轮报价后，专家说价格和底价还有很大差距。我们第二轮报价直接把价格降了下来，所以谈判很顺利。
走出谈判现场，当刘墉向我们讲述这段经历时，声音有些轻，但记者看得出来，陪同刘墉谈判的另外两位专家倒吸了一口凉气。“其实我听到差距大的时候真的很紧张。”刘墉坦言，于是他们第一时间走出谈判会场，给真生物创始人王朝阳打电话，做了汇报，申请并确认了第二轮报价的具体金额。
“是时候下降了。这个时候不要考虑太多利益。”这是王朝阳对他们的答复。刘墉说，事实上，总的来说，我们在整个过程中是愿意的，我们已经为降价做了充分的准备。参与医保谈判的目的也是为了让中国更多的普通人(42.010，-0.55，-1.29%)用得起这个药。
据了解，阿夫定治疗新冠肺炎的适应症是去年7月才被批准的，而中国的这次会谈只涉及治疗艾滋病的适应症。
“虽然我们这次是来谈艾滋病适应症的，但是这个定价也会影响到新冠肺炎治疗的定价，因为药物涉及到新冠肺炎治疗的特殊性。”刘墉介绍，在特殊时期，只要国家需要，只要患者能接触到，只要价格在企业承受范围内，我们都愿意给患者更多的实惠。我们总是不愿意把中国老年人和高危人群的危重治疗的希望寄托在国外的药物上。
1月7日，有媒体报道称，早上8点半，辉瑞全球生物制药事业群中国区副总裁、市场准入负责人钱云进入谈判内场，直到下午1点20分才从谈判内场出来。会议于上午9点正式开始。照此计算，辉瑞当天谈了4个多小时，而医保局规定的每种药的谈判时间是半个小时。然而，目前还不清楚这四个小时是否全部用于帕昔洛韦谈判。
据悉，在此轮医保谈判中，辉瑞有七款产品参与医保谈判。
如何治疗
辉瑞帕昔洛韦医保谈判失败？
近日，全国多地正进入新冠肺炎重症病例高峰期，多家医疗机构ICU床位告急。在新冠肺炎使用小分子药物可以降低重症病例的发生率。正因为如此，帕昔洛韦受到市场追捧，“一药难求”。
2023年1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(第10版试行)》，上市抗病毒药物包括尼玛替韦片和利托那韦片的组合包(即辉瑞帕昔洛韦)。根据结果，该药的适用人群为发病5天内的轻中型成年患者，这些患者伴有重疾的高危因素。
在医疗机构，该药也受到临床医生的青睐。有临床医生告诉记者，该药受青睐主要有两个原因。第一，临床观察疗效尚可；第二，药物有详细的研究数据，可以明确提供一些用药指南。在疫情防控政策出台之初，面对大量感染者的出现，如何应用新冠肺炎抗病毒药物进行临床治疗也一直困扰着临床医生。
在国家医保谈判开始前，辉瑞帕昔洛韦已被暂时纳入部分地方医保支付范围，医保支付价格由每盒2300元下调至每盒1890元，但该医保临时支付期限仅至今年3月31日。也就是说，从4月份开始，患者如果想使用该药，就必须自费。近2000元一盒的药，对于大多数人来说，价格还是太高了。
辉瑞帕昔洛韦
为什么不想“放低姿态”进入中国医保目录？
熟悉新冠肺炎口腔医药的企业人士向记者分析。一是该药供不应求，药厂不愁卖不出去；第二，辉瑞不愿意破坏其全球价格体系；第三，该药物在疗效上已显示出一定的优势，也成为目前新冠肺炎治疗的首选药物。即使不降价，预计该药仍有很大的需求空间供细分人群使用。
该业务人士表示，辉瑞帕昔洛韦放弃进入中国中国的医保目录，将在中国迎来相同目标药物的巨大市场替代空间。
辉瑞帕昔洛韦是一种3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前，中国的一些制药公司也在开发类似的新冠肺炎口服药物。目前进展最快的是由simcere (02096)联合开发的用于新冠肺炎治疗的3CL靶点SIM0417。香港)、中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所。
2022年12月26日，江苏省药品监督管理局在微信官方账号公布，SIM0417预计最快2023年2月上市。据江苏省药品监督管理局介绍，SIM0417于2022年3月28日经国家美国食品药品监督管理局通过特别审批程序批准，列入国务院联防联控机制科研重点名单。12月16日，1208例患者全部入组三期，位列国内3CL目标药物第一。
上述企业人士认为，国内3CL目标新冠肺炎口服药品将有很大的价格竞争优势。
值得一提的是，今年1月6日，国家医保局发布《新冠肺炎治疗性药品价格形成指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)，提出在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构、行业协会参与社会共治，引导企业公开、透明、合理制定新冠肺炎治疗性药品价格。
阿夫定片进入医保目录
皇家刘墉:不要过多考虑利益。
河南瑞尔生物科技有限公司常务副总裁刘墉在接受采访时表示:“其实我们压力并不大，因为在这次医保谈判中，我们从来没有把企业利益放在第一位，更多考虑的是阿夫定的可及性和企业社会责任的履行。”
“虽然压力不是很大，但是在参加医保谈判之前，我们也进行了严格的药物评估，并和很多药学专家、临床专家进行了充分的沟通，请专业人士帮助我们进行了几轮的辅导、预演、预演，但是到了谈判现场，发现用不上了。”刘墉笑着说，整个谈判过程其实很快。我们第一轮报价后，专家说价格和底价还有很大差距。我们第二轮报价直接把价格降了下来，所以谈判很顺利。
走出谈判现场，当刘墉向我们讲述这段经历时，声音有些轻，但记者看得出来，陪同刘墉谈判的另外两位专家倒吸了一口凉气。“其实我听到差距大的时候真的很紧张。”刘墉坦言，于是他们第一时间走出谈判会场，给真生物创始人王朝阳打电话，做了汇报，申请并确认了第二轮报价的具体金额。
“是时候下降了。这个时候不要考虑太多利益。”这是王朝阳对他们的答复。刘墉说，事实上，总的来说，我们在整个过程中是愿意的，我们已经为降价做了充分的准备。参与医保谈判的目的也是为了让中国更多的普通人(42.010，-0.55，-1.29%)用得起这个药。
据了解，阿夫定治疗新冠肺炎的适应症是去年7月才被批准的，而中国的这次会谈只涉及治疗艾滋病的适应症。
“虽然我们这次是来谈艾滋病适应症的，但是这个定价也会影响到新冠肺炎治疗的定价，因为药物涉及到新冠肺炎治疗的特殊性。”刘墉介绍，在特殊时期，只要国家需要，只要患者能接触到，只要价格在企业承受范围内，我们都愿意给患者更多的实惠。我们总是不愿意把中国老年人和高危人群的危重治疗的希望寄托在国外的药物上。
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